1、伦理委员会简介
景洪市第一人民医院临床试验伦理委员会成立于2022年,现有正式委员7名,替补委员2名,由医药专业、非医药专业,法律专家及独立于试验单位外的人员组成。设立主任委员1名,同时设有伦理委员会办公室,委员会秘书1名,负责伦理委员会日常事务工作。
地址:云南省西双版纳傣族自治州景洪市江北街道澜沧江路43号
电话:0691-222 0955
电子邮箱:jyylcsyllwyh@126.com
附1:临床试验伦理委员会人员名单
附2:临床试验伦理委员会章程
2、审查流程
附3:伦理审查申请报告指南
3、法律法规
(1)药物临床试验质量管理规范
(2)涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)
(3)涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016)
(4)药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010)
(5)人类遗传资源管理条例(2019)
(6)赫尔辛基宣言
(7)ICH-GCPE6_R2
附件:法律法规
景洪市第一人民医院临床试验伦理委员会