各位申办者:
附件中有四个表格,《景洪市第一人民医院国家药物临床试验机构临床试验流程图》和《临床试验合同设计规范》给您作为参考;《临床试验立项申请表》填好盖红章,附于首页(方案编号不填);按《临床试验立项资料目录》的要求和顺序准备相关资料,若申办方还准备了表格上没有的资料,可在该表中增加目录,并按目录顺序装订。待收到资料后,机构办将于10个工作日内进行形式审查,给出审核意见,资料不全的,会通知申办方补齐。
景洪市第一人民医院国家药物临床试验机构办公室
(机构办联系电话:0691-2220622,0691-2220955)
附件一:JHSY-REC-46-01.0 临床试验立项申请表
附件二:JHSY-REC-47-01.0 临床试验立项资料目录
附件三:JHSY-TS-06-01.0 临床试验合同设计规范
附件四:景洪市第一人民医院国家药物临床试验机构药物临床试验流程图